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上海市藥品監督管理局關於做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的通知
發布時間:2024/6/21 16:48:28 信息來源:

各相關(guan) 單位:

  為(wei) 進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關(guan) 於(yu) 做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告》(2023年第22號)要求,持續推進本市第三批醫療器械唯一標識工作,現將有關(guan) 工作要求、工作指南、指引通知如下:

  一、落實品種範圍

  按照《國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關(guan) 於(yu) 做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告》執行。鼓勵其他第二類醫療器械實施唯一標識。

  二、落實產(chan) 品賦碼

  2024年6月1日起生產(chan) 的醫療器械應當具有唯一標識;此前已生產(chan) 的第三批實施唯一標識的產(chan) 品可不具有唯一標識。生產(chan) 日期以醫療器械標簽為(wei) 準。

  對於因《醫療器械分類目錄》動態調整導致產品管理類別發生變化的情況,注冊人應當按照調整後管理類別的要求實  詳情......




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